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  • 商品名称: 瓦得欣
  • 药品名称: 注射用甲硫氨酸维B1 
  • 上架时间: 2013-03-06
  • 英文名称: Methionine and Vitamin B1 for Injection
  • 汉语拼音: Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1
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【药品名称】
通 用 名:注射用甲硫氨酸维B1
英 文 名:Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1
【成    份】本品为复方制剂,其组份为:甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg 
【性    状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
本品用于改善肝脏机能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规    格】甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg 
【用法与用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。
肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1-2次。
静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁    忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚无儿童用药经验。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。
【临床试验】无
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/㎏后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/㎏后表现分布容积为0.220L/㎏,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮    藏】 遮光、密闭保存。
【包    装】管制注射剂玻璃瓶装;每盒6瓶
【有 效 期】 暂定24个月
【执行标准】YBH11832006
【批准文号】国药准字H20060785 
【生产企业】
企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址:福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码:355300
电话号码:0593—8361742
传真号码:0593—8361738
网    址:http://www.chinaljx.com
核准日期:2006年5月17日
注射用甲硫氨酸维B1说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通 用 名:注射用甲硫氨酸维B1
英 文 名:Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1
【成    份】本品为复方制剂,其组份为:甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
【性    状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
本品用于改善肝脏机能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规    格】甲硫氨酸100mg与维生素B1  10mg
【用法与用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。
肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1-2次。
静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁    忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚无儿童用药经验。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。
【临床试验】无
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/㎏后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/㎏后表现分布容积为0.220L/㎏,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮    藏】 遮光、密闭保存。
【包    装】管制注射剂玻璃瓶装;每盒6瓶
【有 效 期】 12个月
【执行标准】YBH11832006
【批准文号】 国药准字H20060786
【生产企业】
企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址:福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码:355300
电话号码:0593—8361742
传真号码:0593—8361738
网    址:http://www.chinaljx.com