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  • 商品名称: 注射用苯巴比妥钠
  • 药品名称: 注射用苯巴比妥钠 
  • 上架时间: 2013-03-06
  • 英文名称: Phenobarbital Sodium for Injection
  • 汉语拼音: Zhusheyong Benbabituona
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【药品名称】
通用名称:注射用苯巴比妥钠
英文名称:Phenobarbital Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Benbabituona
【成  份】 苯巴比妥钠。
化学名称:5-乙基-5苯基-2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。
结构式:
分子式:C12H11N2NaO3
分子量:254.22
【性    状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【适 应 症】 主要用于治疗惊厥、癫痫,是治疗癫痫持续状态的重要药物。可用于麻醉前用药。
【规    格】 0.1g
【用法用量】
肌肉注射。成人常用量:催眠,一次50~100mg;麻醉前用药,一次100~200mg;术后应用,一次100~200mg,必要时重复,24小时内总量可   达400mg;极量一次250mg,一日500mg。治疗癫痫持续状态时剂量加大,静脉注射一次200~300mg(速度不超过每分钟60mg),必要时6小时重复一次。小儿常用量:镇静或麻醉前应用,一次按体重2mg/kg;抗惊厥或催眠每次   按体重3~5mg/kg或按体表面积125mg/m2。
【不良反应】
1、用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静,但随着疗程的持续,其镇静作用逐渐变得不明显。
2、可能引起微妙的情感变化,出现认知和记忆的缺损。
3、长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症。
4、罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。
5、大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。
6、用本品的患者中约1%~3%的人出现皮肤反应,多见者为各种皮疹以及哮喘,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死极为罕见。
7、有报道用药者出现肝炎和肝功能异常。
8、长时间使用可发生药物依赖,停药后易发生停药综合症。
【禁    忌】  禁用于以下情况
1、对本品过敏者。
2、严重肝肾功能不全、肝硬化患者。
3、严重肺部疾病、支气管哮喘、呼吸抑制的患者。
4、血卟啉病史者。
5、贫血患者。
6、血糖未控制的糖尿病患者。
【注意事项】
1、对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。
2、作抗癫痫药应用时,可能需10~30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效。
3、肝功能不全者,用量应从小量开始。
4、长期用药可产生耐药性。
5、长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。
6、与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。
7、下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员,精细和危险工种作业者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药可通过胎盘,妊娠期长期应用,可引 起依赖性及致新生儿撤药综合症;可能由于   维生素K含量减少引起新生儿出血,妊娠晚  期或分娩期使用,由于胎儿肝功能尚未成熟  引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制;  可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引  起婴儿的中枢神经系统抑制。
【儿童用药】 可能引起反常的兴奋,应注意。
【老年用药】  对本药的常用量可引起兴奋、神经错乱或抑郁,因此用量宜较小。
【药物相互作用】
1、本品为肝药酶诱导剂,提高药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时,可相互增强效能。
2、与口服抗凝药合用时,可降低后者的效应,这是由于肝微粒体酶的诱导,加速了抗凝药的代谢,应定期测定凝血酶原时间,从而决定是否调整抗凝药的用量。
3、与口服避孕药或雌激素合用,可降低避孕药的可靠性,因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。
4、与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药 物的效应,因为肝微粒体酶的诱导,可使这些药物代谢加快。
5、与环磷酰胺合用,理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物,但临床上的意义尚未明确。
6、与奎尼丁合用时,由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用,应按需调整后者的用量。
7、与钙离子拮抗剂合用,可引起血压下降。
8、与氟哌丁醇合用治疗癫痫,可引起癫痫发作形式改变,需调整用量。
9、与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值,增加抑制作用;与布洛芬类合用,可减少或缩短半衰期而减少作用强度。
【药物过量】  
15~20倍的过量药物可能引起昏迷、严重的呼  吸和心血管抑制、低血压和休克继而引发肾功能  衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死  亡原因。可致严重中毒,中毒致死的血药浓度为  6~8mg/100ml。解救措施中最重要的是维持呼  吸和循环功能,施行有效的人工呼吸,必要时行  气管切开,并辅之以有助于维持和改善呼吸和循  环的相应药物。可用碳酸氢钠、乳酸钠碱化尿液  加速排泄,如肾功能正常可用速尿,严重者可透  析。极度过量时,大脑一切电活动消失,脑电图  变为一条平线,并不一定代表为临床死亡,若不并发缺氧性损害,尚有挽救的希望。
【药理毒理】
本品为镇静催眠、抗惊厥药,是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大,  表现为镇静、催眠、抗惊厥及抗癫痫。大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹延髓呼吸中枢致死。体外电生理实验见苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放,细胞超极化,拟似r-氨基丁酸(GABA)的作用,治疗浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用,加强r-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,抑制痫灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃液分泌,降低胃张力。通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性,包括精神依赖和身体依赖。
【药代动力学】
注射吸收后分布于体内各组织,血浆蛋白结合率约为40%(20%~45%),表观分布容积为0.5~0.9L/kg,脑组织内浓度最高,骨骼肌内药量最大,并能透过胎盘。有效血药浓度约为10~40μg/ml,超过40μg/ml即可出现毒性反应。成人T1/2约为50~144小时,小儿约为40~70小时,肝肾功能不全时T1/2延长。约48%~65%的苯巴比妥在肝脏代谢,转化为羟基苯巴比妥。本品为   肝药酶诱导剂,提高药酶活性,不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合,由肾脏排出,有27%~50%以原形从肾脏排出。可透过胎盘和分泌入乳汁。
【贮    藏】  遮光、密闭保存。
【包    装】  管制注射剂玻璃瓶装,10瓶/盒
【有 效 期】  24个月
【执行标准】  YBH24382005
【批准文号】  国药准字H20057384
【生产企业】
企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址:福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码:355300
电话号码:0593—8361742
传真号码:0593—8361738
网    址:http://www.chinaljx.com