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  • 商品名称: 元奇
  • 药品名称: 注射用萘普生钠
  • 上架时间: 2013-03-06
  • 英文名称: Naproxen? Sodium? Injection
  • 汉语拼音: Zhusheyong Naipushengna
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【药品名称】
通用名:注射用萘普生钠
商品名:元奇
英文名:  Naproxen  Sodium  Injection
汉语拼音:Zhusheyong Naipushengna
本品主要成份为:萘普生钠
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25
【性   状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为萘普生钠盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理同萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。
本品的急性毒性研究结果为:小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,静脉的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。
【药代动力学】
文献报告,本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12~14小时。在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。
【适 应 症】
本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症。尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。
【用法用量】
1、 静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右,缓慢注射,注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
2、 静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右,缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【不良反应】
1、 皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%-9%。
2、 视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率为1%-3%。
3、 胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)荨麻疹、过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见,发生率为1%-3%。
4、 注射部位可能有烧灼感。
【禁    忌】对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者,对本品也过敏。
2、 下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血压、肝和肾功能不全者及老年人。肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。
3、 较长时间使用本品时应注意检查肝、肾功能、血象及眼科检查。
4、 使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。
5、 静脉滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童慎用,且剂量应比成人低。
【老年用药】老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
1、 本品可加强肝素及双香豆素的抗凝血作用,使出血时间延长。
2、 与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效。
3、 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4、 本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
5、 丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和毒性反应同时增加,故不推荐用于临床。
【药物过量】尚不明确。
【规  格】0.275g(以萘普生钠计)。
【贮  藏】遮光、密闭保存。
【包  装】管制注射剂玻璃瓶,每盒10瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH30962005
【批准文号】国药准字H20052103
【生产企业】
企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司
地  址:福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码:355300
电  话:0593-8361742
传  真:0593-8361738
网  址:http//www.chinaljx.com